药品注册部主管

(可兼职)

岗位职责：

1、负责新药注册申报，对需提交的申报资料进行整理和审核；   

2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通；

3、负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核；

4、负责收集新药注册申报相关的*策法规和产品注册信息；

5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。

任职资格：

1、药学或相关专业毕业，本科或以上学历；

2、有2年以上药品注册申报工作经验；

3、熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程；

4、英语水平4级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；

5、具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。